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QFR指导冠心病介入治疗,经济学效益显著,FAVOR III China 研究新分析
2025-03-07
中华医学杂志(英文版)在线刊登了阜外医院宋雷教授团队的FAVOR III China 研究卫生经济学分析结果:在医改后的中国医疗保健体系下,与传统造影指导相比,定量血流分数(QFR )指导经皮冠脉介入治疗(PCI )策略不仅显著改善了临床疗效,且在经济上更具成本效益[1]。
这一研究结果为QFR 在日常临床实践中的推广应用提供了高质量的循证依据,对国家疾病管理、经济政策及医保政策制定具有重要借鉴意义,同时也可对其他医疗保健政策制定与优化研究提供方法学的参考。
缺血性心脏病是世界范围内重大的医疗负担,也是目前导致死亡的首要原因。根据《中国心血管健康与疾病报告2023 》,我国心血管病患者人数约为3.3亿人。其中,冠心病患者约1139万,已成为危害我国人民健康的重大公共卫生问题,社会和经济负担日益严重。
FAVOR III China 研究证实中国原创的QFR技术指导PCI与传统造影指导相比,能显著降低术后2年主要不良心血管事件风险(8.5% vs. 12.5%, P <0.0001)[2]。
作为一种简单易行的技术,QFR 与基于导丝的生理学检查相比具有诸多优势(包括操作简便、无需耗材、操作相关并发症少、患者舒适度更高等),有助于提高生理学评估的使用率[3-5]。
展开剩余81%在国内医保改革与高值耗材带量采购的背景下,QFR 策略是否仍具有经济学效益,目前尚缺乏高质量的研究证据。
本研究是全球首个评估QFR 指导介入治疗对经济学价值和生活质量影响的多中心、随机对照临床试验。研究纳入了国内26家顶尖三甲医院的3825例真实世界中国冠心病患者,对标医改后的诊疗实践,采集了患者从首次住院手术到术后2年随访期间的所有相关医疗费用,包括QFR检查费用、手术和住院费用、药物费用及因不良事件再次住院的总费用。
研究主要终点为术后2 年主要不良心脑血管事件(MACCE),包括所有血运重建、心肌梗死、支架内血栓、不良脑血管事件、严重出血事件。
使用欧洲五维健康量表EQ-5D 计算质量调整生命年(QALYs)来评价患者生命质量。计算增量成本效果/效用比作为每避免发生一例MACCE/每获得一个QALY的成本,同时分别采用10,000元/MACCE作为成本-效果的阈值标准和85,000元/QLAY作为成本-效用的阈值标准,即支付意愿(WTP)标准。
结果显示,两年随访中,与血管造影指导组相比,QFR 指导组的MACCE发生率显著降低(10.8% vs. 14.7%,P<0.01),而两组的两年总医疗费用差异无统计学意义[(50803±21121 )元vs. (50685±23495)元,P=0.87 ]。
增量成本效果比值为3055 元(即每避免发生1 例MACCE 多付出成本3055 元),增量成本效用比值为56163 元(即每获得一个QALY 多付出成本56,163 元),两者均低于预先设置的可接受阈值(10000 元和85000 元)。
敏感性分析表明,若QFR 的定价低于3682 元(当前成本为3800 元),QFR 指导的介入治疗将显著节省总的费用支出。
国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院赵延延、管常东和王杨为共同第一作者,宋雷教授为通讯作者。
来源:
[1]FAVOR III China Study Group. Cost-effectiveness of angiographic quantitative flow ratio-guided coronary intervention: A multicenter, randomized, sham-controlled trial. Chin Med J (Engl). 2025 Mar 3.
[2]Song L, Xu B, Tu S, et al. 2-year outcomes of angiographic quantitative flow ratio-guided coronary interventions. J Am Coll Cardiol 2022;80:2089–2101.
[3].Tu S, Westra J, Yang J, et al. Diagnostic accuracy of fast computational approaches to derive fractional flow reserve from diagnostic coronary angiography: The international multicenter FAVOR pilot study. JACC Cardiovasc Interv 2016, 9:2024–2035.
[4]Xu B, Tu S, Qiao S, et al. Diagnostic accuracy of angiography-based quantitative flow ratio measurements for online assessment of coronary stenosis. J Am Coll Cardiol,2017,70:3077–3087.
[5]Westra J, Andersen BK, Campo G, et al. Diagnostic performance of in-procedure angiography-derived quantitative flow reserve compared to pressure-derived fractional flow reserve: The FAVOR II Europe-Japan study. J Am Heart Assoc 2018;7:e009603. doi: 10.1161/ JAHA.118.009603.
通讯作者介绍
博士, 主任医师,中国医学科学院阜外医院冠心病一病区主任,冠心病中心副主任,介入导管室负责人,国家心血管疾病临床研究中心PI,纽约哥伦比亚大学冠脉腔内影像与生理学专业访问学者,国家心血管疾病介入诊疗培训基地导师。在国内外专业期刊发表论文30余篇,近5年第一或通讯作者累积影响因子超过280分,主持国家科技重大专项1项、国家自然基金1项、北京市科技计划基金项目1项、医科院临床转化基金2项,参与多项国家级或省部级科研课题及心血管介入器械临床试验。学术兼职包括中华医学会心血管病学分会老年心血管学组委员,中国老年医学学会心血管病分会委员,中国医师协会胸痛专业委员会胸痛影像与介入学组副组长、北京健康文化促进会健康科普专业委员会副主任委员等。
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发布于:北京市